ISO10993醫療器械生物學評價標準系列
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2024-05-15創建
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簡介：ISO 10993《醫療器械生物學評價》, 由 下列部分組成:
—第 1 部分: 風險管理過程中的評價與試驗;
—第 2 部分: 動物福利要求;
—第 3 部分: 遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
—第 4 部分: 與血液相互作用試驗選擇;
—第 5 部分: 體外細胞毒性試驗;
—第 6 部分: 植入后局部反應試驗;
—第 7 部分: 環氧乙烷滅菌殘留量;
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